成都新都区开药店办理药品经营许可证的流程成都代办

成都,武侯2024-11-26 14:22:37
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具体地点:高新区东方希望天祥广场A座803 联系人:张女士 在成都办理药品经营许可证,需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是根据相关法律法规和 要求整理的办理指南: 一、办理条件 申请办理连锁公司总部《药品经营许可证》核发审批在四川省市场监督管理局窗口办理,除此之外的零售药店申请办理《药品经营许可证》核发审批,在各区(市)县市场监督管理局/行政审批局窗口办理。 二、所需材料 申办资料: 申办《药品经营许可证》审查表(一式三份)。 核发《药品经营许可证》申请书(说明申请的内容、理由等相关情况,并须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容)。 《药品经营质量管理规范符合性检查申请书》(一份)。 法定代表人(负责人)授权委托书(如非本人办理)。 法定代表人(负责人)及经办人身份证原件及复印件(如非本人办理)。 拟办企业在成都市市场监督管理局网上填报的申请资料(数据必须与纸质材料数据保持一致)。 所有申报材料复印件(需加盖申请单位公章,加盟店或直营店加盖连锁总公司公章)。 具体材料: 药品经营许可证申请表:领取并填写,按照要求填写相关信息。 企业营业执照:原件及复印件,证明企业的合法经营资格。 法人或负责人的身份证明:如身份证、护照等,证明身份信息和法律责任。 经营场所证明:租赁合同或产权证明,证明有固定的经营场地。零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托第三方)。 药学专业技术人员资料:依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员。 经营项目证明:明确药品经营的具体内容和范围的相关文件。 设施、设备资料:应当具备与经营规模相适应的药品储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库,以及药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。 其他证件:税务登记证、组织机构代码证等相关证件的原件及复印件。 其他文件:环保、消防等证明文件(如需要),确保经营场所的安全合规性。拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 三、办理流程 提出申请:向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(或设区的市级食品药品监督管理部门,具体根据企业类型而定)提出筹建申请。 提交材料:递交与所申请经营类型相关的材料,包括但不限于申请书、营业执照、法人或负责人的身份证明、经营场所证明、经营项目证明等。提交的材料应真实、完整,并符合法定形式。 材料审核:受理部门在收到申请材料后,会根据不同情形进行处理,并告知申请单位是否需要补正材料。申请单位应在规定时间内补正材料,并提交给受理部门。 现场检查:食品药品监督管理部门会对申请材料进行审查,并可能对经营场所进行现场检查,涉及药品质量、设备、场所卫生等。 核发证件:审核周期一般为30个工作日(具体时间可能因地区而异)。对符合条件的单位,食品药品监督管理部门会颁发《药品经营许可证》。许可证的有效期一般为5年(具体根据当地规定而定),到期需重新审查发证。 亿源小揽,您信赖的药品许可证代办专家!我们专注于提供高效、专业、全面的药品许可证代办服务,凭借丰富的经验和深厚的行业资源,为您量身打造 合适的解决方案。选择亿源小揽,让您轻松跨越繁琐流程,快速获得药品经营许可证,助力您的医药事业蓬勃发展,共创 未来
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